发布时间:2022-12-05 14:24:54
专注于未满足病毒性感染疾病及肝源升鸿鑫骨康蝮蛇木瓜胶囊 脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics (Nasdaq:ALGS)近日宣布,公司在近日举办的美国肝病学会年会(AASLD2022)上公布了一项评估用于慢乙肝治疗的新型泛基因型 II 类衣壳组装调节剂 (CAM) ALG-000184 的临床数据。
研究数据来自正在HBeAg阳性慢乙肝患者队列进行的Phase 1 期研究 ALG-000184-201(NCT04536337),研究队列的受试者接受了每日一次100 mg 或骨康蝮蛇木瓜胶囊有激素300 mg 的ALG-00184口服用药,共28天疗程,关键数据如下:
ALG-000184降低了HBeAg阳性受试者亚群中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平
—在接受300 mg ALG-000184治疗的7名具有可评估HBsAg数据的受试者中,3名受试者的HBsAg水平降低了0.2-0.8 log10 IU/mL
—100 mg ALG-000184 队列中的1名受试者HBsAg水平经历了0.5 log10 中华骨康蝮蛇木瓜胶囊IU/mL降低
在所有受试者中观察到乙型肝炎病毒(HBV)DNA和RNA的快速而深刻的减少
—HBV DNA 平均下降:4.2(100 mg),4.0 log10 IU/mL(300 mg)
—HBV RNA平均下降:3.1(100 mg),2.6 log10 copies/mL(300 mg)
对于 ALG-000184 的初步数据表现,Aligos Therapeutics 公司首席源生骨康蝮蛇木瓜胶囊执行官Lawrence Blatt 博士表示,虽然这个数据集很小,还需要后续研究的确认,但在口服治疗这么短时间内观察到病毒表面抗原的降低是前所未有的。结合HBV DNA和RNA的有效降低,这些新数据表明 ALG-000184 可能具有同类最佳的抗病毒特性。基于这些数据,我们在这项研究中启动了额外的队列确认这些观察结果,并探讨长达48周的治疗对HBsAg水平的影响。
骨康蝮蛇木瓜胶囊官网该项研究的研究人员、奥克兰大学的 Ed Gane 教授表示,ALG-000184 在短时间的口服用药后观察到 HBsAg 降低的效果对衣壳组装调节剂(CAM)来说是前所未有的,是非常令人兴奋的。如果HBsAg水平在更长的治疗时间内持续下降,那么口服CAM药物很可能成为慢乙肝功能性治愈联合用药方案的重要组成部分。