骨康蝮蛇木瓜胶囊可以连续吃几盒:国家药监局发布板蓝根注射液等药品说明书修订公告

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发布时间:2023-04-01 10:18:51


修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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按照国家药监局要求,药骨康蝮蛇木瓜胶囊真品品上市许可持有人应依据药品注册管理办法等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案在备案之日起。

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国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价,认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,所以决定即日起停止使用,并修改了安乃近口服剂型的说明书,严禁18岁以上青少年儿童使用警惕隐身的“安乃近们”1。

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